Au cours de la fabrication d’un produit bio-thérapeutique, les pharmacopées américaines et européennes recommandent aux industriels de la santé de réaliser une série de tests permettant de sécuriser leurs produits d’origine biologique (MCB, WCB, Bulk, MVSS…).

 

Clean Cells a développé différentes techniques permettant de détecter la présence de contaminants tout en tenant compte des réglementations des institutions réglementaires :

  

 

1. Tests généraux de détections de virus :

 

- Détection de virus adventices sur lignées cellulaires : détection de virus cytopathogènes ou hémadsorbants / hémagglutinants.

- Détection des rétrovirus par quantification de l’activité RT (Q-PERT).

- Détection de virus par microscopie électronique à transmission (MET). 

 

1. Tests de détection de virus spécifiques par qPCR / RT-qPCR : virus d’origine humaine ou animale.

 

Tous nos tests de détection de virus peuvent être réalisés en conformité avec les Bonnes Pratiques de Laboratoire et Bonnes Pratiques de Fabrication.