As a leading European CRO based in Belgium, Quality Assistance provides (bio)pharmaceutical companies with the scientific, technical and analytical support needed to generate all the analytical data required for both investigational drug and marketing authorisation applications to national, European (EMA), American (FDA) and Japanese (PMDA) authorities.

With its 30 years’ experience in analytical sciences and all their analytical facilities on one site (premises of 5 200 m²), Quality Assistance has a unique position on the market thanks to their six laboratories (Molecular Biology, Cell Culture, Physico-chemistry, Mass Spectrometry, Bioanalysis and Microbiology) covering all the analytical technologies needed to support your drug development process. Their laboratories perform analytical development, stability testing including forced degradation, bioanalysis (PK, PD and biomarkers), biopharmaceutical testing and release testing for the EU.

Thanks to their skills and expertise and those of a network of reliable partners such as Cleancells, Quality Assistance provides a complete service package combining their analytical knowledge with the expertise of pre-clinical and clinical CROs.

 

Quality Assistance is GMP approved, GLP certified and GCLP compliant. 

 

 

 

 

 

 

Genibet est une CMO biopharmaceutique (Contract Manufacturing Organisation) offrant des services de développement de procédé microbien, viral et de culture cellulaire hautement spécialisés et de production en conformité avec les BPF.

 

 

Nos services en conformité avec les BPF :

 

 

1. Production biopharmaceutique de Bulk
2. Production de Master et Working Cell Bank
3. Production de banques de virus
4. Production pour la Médecine Régénérative
5. Fill & Finish
6. Contrôle Qualité et Assurance Qualité

 

 

 

Depuis 2009, Clean Cells a signé un accord de partenariat avec P.A.R.I.S Biotech pour la réalisation de contrôle qualité sur la production de leurs anticorps.

 

 

 

 

Depuis 2005, Clean Cells a signé un accord de partenariat avec l'Unité de Thérapie Cellulaire et Génique de l'Hôpital de Nantes. Nous réalisation le contrôle des lignées cellulaires thérapeutiques produites par l'UTCG en phase I, II et III. Les contrôles qualités sont réalisés en conformités avec les réglementations internationales en vigueur ainsi que nos certifications BPL et BPF.